醫療設備的管理制度

　　隨著社會不斷地進步，我們都跟制度有著直接或間接的聯系，制度是一種要求大家共同遵守的規章或準則。想學習擬定制度卻不知道該請教誰？下面是小編整理的醫療設備的管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

醫療設備的管理制度1

　　醫療設備耗材采購管理制度

　　一、醫療設備采購應當按照相關法律，法規進行采購。

　　二、醫療設備的采購申請程序

　　1、甲類大型醫療設備，向市衛生局申請，待逐級上報省及國務院衛生行政部門審批。

　　2、乙類大型醫療設備，向市衛生局申請，上報省衛生行政部門審批。

　　3、三萬元以上普通醫療設備，向市衛生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實施申請表》，確定采購部門及采購方式。

　　４、向采購部門提供所需要的數據和相關信息。

　　5、接到采購部門的.中標通知書后五日內確定中標（成交）供應商。

　　6、與供應商簽訂采購合同。

　　三、三萬元以下普通醫療設備，在院長領導下，由醫療設備科按照《丹東市衛生局醫療設備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進行公開招標采購規程；競爭性談判采購規程；單一來源采購規程；詢價采購規程，進行采購。

　　四、醫療設備采購對象（企業或供應商），應具有如下內容。

　　1、醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證可生產或經營范圍內經注冊的產品。

　　2、醫療器械生產或經營許可證。

　　3、營業執照的復印件。

　　4、醫療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復印件。

　　5、產品檢測報告。

　　6、產品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權或委托書。

　　8、進口醫療器械應用符合規定的證書和文件，應用中文標識中文說明書。

　　9、包裝和標識必須是符合國家有關規定及儲運要求。

　　五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關內容。

　　1、醫療器械質量符合質量標準和有關質量要求

　　2、產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。

　　3、廠家提供醫療器械產品生產注冊證復印件。

　　4、產品應有生產日期或批（編）號。

　　5、限期使用產品，應標明有效期。

　　6、醫療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。

　　7、整件醫療器械需附產品合格證。

醫療設備的管理制度2

　　一、危險醫療設備，如：鈷60放療機、x光機、ct機、碎石機、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等，均應加強管理。

　　二、對上述屬高壓電源的危險設備，使用、維修技術人員均應進行專業培訓，進行使用、保養、維修技術培訓，并經技術考核合格后方能上機操作。操作時嚴格遵守操作規程，確保醫療儀器設備的安全使用。

　　三、操作人員必須了解所使用的醫療儀器的性能和使用方法以及操作規程，并做好日常保養工作，定期進行檢查。

　　四、對危險醫療儀器設備要嚴格執行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查與保養。禁止沒有進行專業培訓的人員和未經技術考核的人員上機操作。

　　五、操作人員違反操作規程或沒有遵照制度定期對醫療儀器設備、電源進行檢查的`，按照“醫療設備使用管理考核辦法”處理。

　　六、危險醫療設備的專業培訓由設備科協同生產廠家或供貨商進行，屬國家衛生部規定的大型醫療設備除安裝培訓外，還需按省、市衛生部行政主管部門規定進行培訓。

醫療設備的管理制度3

　　第一章總則

　　第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定制定本規范。

　　第二條醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。

　　第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作，組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范，根據醫療器械分類與風險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價體系，組織開展醫療器械臨床使用的監測和評價工作。

　　第四條縣級以上地方衛生行政部門負責根據衛生部有關管理規范和監測評價體系的要求，組織開展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。

　　第五條醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。

　　二級以上醫院應當設立由院領導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫療行政管理、臨床醫學及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。 第二章臨床準入與評價管理

　　第六條醫療器械臨床準入與評價管理是指醫療機構為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術措施。

　　第七條醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的醫療器械符合臨床需求。 醫療設備管理制度

　　1、目的

　　確保醫療器械的質量問題，提高本公司的信譽。

　　2、依據

　　本制度依據《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。

　　3、范圍

　　本制度適用于本公司從事醫療器械批發業務的各部門。

　　4、內容

　　4.1應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進有《醫療器械產品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的'資質證件復印件。

　　4.2在購進醫療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和營業執照等有效證件。

　　4.3購進的產品必須是合法的產品，收集產品的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和《醫療器械產品注冊證》及相關的產品標準的質量合格證明。

　　4.4購進首營商品，需經質量部門審核合格后，經經理簽字方可進貨。

　　4.5不得購進未注冊的醫療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械。

　　4.6購進醫療器械應向供應廠商索取合法的票據，購進管理要有完整的購進檔案，并按規定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容，購進記錄應真實、完整。做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善保存。

　　4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩，經營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。

　　4.8每年對購進情況進行質量評審。 醫療設備管理制度6

　　(一)審批

　　1.凡屬新增(醫院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫療器械，使用科室需填寫申請表交醫療設備科，申請表內容包括：醫務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫療器械市場準入的合法性審查意見，然后經設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經醫院儀器設備管理委員會討論批準。

　　2.非正常使用醫療器械的控制：

　　(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。

　　(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。

　　(3)新增醫療器械的價格先可使用三個月，然后根據使用量的情況，醫院組織院內招標，以確定合理的價格。

　　(二)采購

　　1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規定。

　　2.屬于上級衛生行政部門集中招標采購的醫療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。

　　3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫用器械，醫院應組織院內招標采購。

　　4.不屬于固定資產管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。

　　5.不得采購無證醫療器械。

　　6.在向中標單位或醫院確定的經營單位選購醫療器械前，應訂立購銷協議或合同(合同的格式建議采用全市設備質控統一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。

　　(三)索證

　　醫療器械產品采購前供應商必須提供下列證件：

　　1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；

　　2.提交醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證；

　　3.提供經營產品的代理證書；

　　4.提供產品的有效證件如：醫療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；

　　5.產品質量承諾；

　　6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

醫療設備的管理制度4

　　1、醫療設備的購置

　　（1）根據我院技術進步的需要及資金的可能，制定年度設備購置計劃，報經院長辦公會研究決定并由院長審批后實施，以滿足醫療、科研、教學的需要。

　　（2）購置醫療設備要實行設備招標和簽訂進貨合同，產品要有國家有關部門頒發的生產許可證，并要有統一的醫療器械產品注冊證，生產廠家、產品型號、規格、質量等是否符合要求，嚴格進貨渠道，杜絕偽、劣、假、冒產品購入。

　　（3）大型貴重儀器設備，認購之前由使用科室提出申請，并填報適宜性與可行性論證報告，經有關科室及院領導批示后，方可交設備管理部門辦理。到貨后使用科室與管理部門雙方驗收，進口設備應有商檢部門共同驗收，并填寫進貨驗收單，方可交使用科室指定專人保管使用。

　　（4）常規醫療設備根據使用科室的具體情況采用定額裝備的方法，凡有損壞、報廢經有關部門鑒定審核后按照定額補充，做到充分利用、不閑置、不浪費。

　　2、醫療設備的管理

　　（1）對現有的醫療設備，要以使用科室為單位，建立起一套完整的設備檔案(包括訂貨合同、論證報告、驗收簽字、設備調撥手續等)，對每一臺（套）設備要建立檔案，對其生產廠家、進貨日期、設備型號、使用科室等，有詳細說明，做到帳物相符。

　　（2）新購置的醫療設備，由管理部門填寫固定資產調撥單，使用科室簽字后方可轉入使用科室，做到交接手續齊全。貴重精密儀器還要建立技術檔案，保存該儀器的全部有關資料。對于進口醫療設備還應具備國家商檢部門的商檢手續，同時使用科室應有專人保管、專人使用。

　　（3）認真貫徹執行《x計量法》，切實做好計量器具的管理和檢定工作。新購入的'計量器具，未經檢定或檢定不合格一律不得入庫。領取計量器具須經計量室檢定合格并編號登記造冊，方可投入使用。

　　3、醫療設備的維修的保養

　　（1）有“病”的醫療設備，要及時修理，確保醫療工作的正常進行，同時填寫維修記錄及材料消耗。大型醫療設備實行定期保養，建立保養制度。報損、報廢的醫療設備，由使用科室提出報損、報廢原因，經管理部門鑒定后，報上級批準填寫申請單核準后，方可報廢消帳。報廢設備統一由設備管理部門收回。

醫療設備的管理制度5

　　一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質量安全管理委員會制定本制度。

　　二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。

　　三、為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時做好對內公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。

　　四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

　　五、事醫療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業學歷，技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的`執業技術水平資格。

　　六、對醫療器械臨床使用技術人員和從事醫療器械保障的醫學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規范化培訓，開展醫療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。

　　七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規范和規程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。

　　八、發生醫療器械出現故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床。

　　九、發生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛生行政部門及藥品食品監督管理局。

　　十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關規定，對消毒器械和一次性使用醫療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫療器械按相關法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監測。醫護人員在使用各類醫用耗材時，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。

　　十一、臨床使用的大型醫用設備，植入與介入類醫療器械名稱，關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

　　十二、制定醫療器械安裝，驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規范。

　　十三、對在用設備類醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫療器械處于完好與待用狀態，保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規范和醫療機構實際情況制訂。

　　十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫用設備的主要信息，包括醫療器械名稱、注冊證號、規格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。

　　十五、遵照醫療器械技術指南和有關國家標準與規程，定期對醫療器械使用環境進行測試，評估和維護。

　　十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。

　　十七、醫療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫療器械信息檔案。

醫療設備的管理制度6

　　設備調撥制度

　　一、設備有價或無價向外調撥時，必須履行設備調撥手續，并經有關領導審核批準后，方能向外調撥。

　　二、調撥設備必須保證醫療業務正常工作，按設備價格，年限和數量等核算計價。

　　三、院內設備調撥手續有設備調出部門先提出設備調出理由，經設備管理部門審核，由設備調入部門提出申請，經有關領導批準后方可調撥。

　　四、院外設備調撥手續，由設備調出部門提出設備調撥申請，經設備管理部門審核，被調撥設備在本院確實已經無法使用，但調撥院外確實有使用價值，報請院領導批準后方可有償調撥。

　　醫療器械使用管理制度

　　（一）正確使用

　　1．醫療器械最終用戶部門應根據操作手冊，對初次使用的醫療器械（設備）的醫護人員進行細致認真的使用前培訓及考核。

　　2．醫療器械最終用戶部門應指派專人負責收集和保管所使用的醫療器械操作手冊等資料。

　　3．醫療器械最終用戶部門應針對不同的醫療器械（設備）培養技術骨干，建立部門內技術支持。

　　4．醫療器械最終用戶部門應對相關醫療器械（設備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫護人員對醫療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。

　　（二）安全使用

　　1．保證患者安全：在對醫療器械操作時首先應保證被診斷或被治療的患者安全。

　　①醫護人員在操作前，應對所用設備進行檢查。發現有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時通知部門內相關人員或負責人，并與維修主管人員取得聯系。

　　②醫療器械最終用戶部門應嚴防對相關器械（設備）操作不熟練的醫護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會造成傷害的治療設備和搶救設備。

　　③對于由于操作不當會造成傷害患者的治療設備和搶救設備，最終用戶部門應根據操作說明書及醫療規范提前制定需要重點注意的操作規程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。

　　2．保證操作者安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關的設備，應做好自身防護。

　　3．保證醫療器械（設備）安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應對所操作的醫療器械（設備）的安全給與重視。在使用時應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發生。

　　醫療設備報廢制度

　　一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫療設備可申請辦理報廢手續。

　　二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經院領導審批后，方能辦理報廢。

　　三、經批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會計辦理銷帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續。

　　四、凡經批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產管理局處理。

　　醫療設備購置及引進制度

　　一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。

　　二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。

　　三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目

　　五、各類精密貴重儀器設備購買發票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。

　　醫療設備科工作制度

　　一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。

　　二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。

　　三、嚴格執行衛生部門相關文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。

　　四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

　　五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

　　七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的順利完成。

　　九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發揮醫療設備的作用。

　　十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療設備計量檢測工作。

　　十一、嚴格執行國家關于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。

　　十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。

　　十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。

　　十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。

　　十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。

　　醫療器械管理制度

　　醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。

　　1、醫療器械的計劃管理

　　（1）凡醫院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。

　　（2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經有關部門及醫院領導批準后方能實施。未經批準，不得擅自訂購任何醫療器械。

　　（3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規格、型號、性能、數量等，供購置時參考。

　　（4）醫療設備的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經醫院院務會議討論通過后，方可執行。

　　（5）為保證計劃的嚴肅性，經批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫院領導同意后方可改動。

　　2、醫療器械的采購管理

　　（1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門的相關規定，并按照國家有關規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。

　　（2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。

　　（3）新進的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規定，嚴格按照中標（成交）產品采購手冊進行采購。

　　（4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

　　3、醫療器械的出入庫管理

　　（1）所購醫療設備到貨后必須填寫《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產企業的.名稱、經銷單位的名稱、規格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無誤后方可辦理出入庫手續，并由專人下送使用科室。

　　（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。

　　（3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。使用科室發現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，并及時報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。

　　（4）對于所購醫療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統一由專人管理，做到每件醫療器械可追溯。

　　4、醫療器械的檔案管理

　　（1）凡購入的5萬元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

　　（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。

　　（3）凡醫療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。

　　5、醫療設備的運行管理

　　（1）醫療設備領回到使用科室后，應及時由醫療設備科工程技術人員協同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。

　　（2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發現，盡可能在保修期內得到妥善處理。

　　（3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。

　　（4）大型醫療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經過專業技術培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業人員不得擅自操作。

　　（5）萬元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫院檔案室統一保存。

　　（6）各使用科室于醫療設備科每年清點醫療設備財產一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫院領導，研究處理。

　　（7）使用科室的醫療設備發生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續并追究使用科室責任。

　　（8）大型甲類、乙類醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。

　　6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理

　　（1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態。

　　（2）對環境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。

　　（3）醫療設備須進行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術人員對各醫療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。

　　（4）醫療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進行檢查。

　　（5）對于強檢醫療設備需根據質量技術監督局規定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。

　　（6）醫療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。

　　（7）醫療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長審批，主管院長審批后由醫療設備科專人聯系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。

　　（8）重視維修人員素質培養，定期選派技術人員外出培訓。

　　（9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。

　　7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢

　　（1）醫療設備科應定期于財務科、經管會、病案室等職能科室聯合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。

　　（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經質量技術監督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。

　　（3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無正當理由閑置半年以上者；

　　②引進新醫療設備后原設備降級使用者。

　　（4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；

　　②超過使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。

　　（5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。

　　（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。

　　8、醫療器械的損壞賠償

　　（1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經濟賠償。

　　（2）醫療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經設備科組織相關人員調查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。

　　（3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。

　　大型醫療器械購置論證制度

　　1、凡購置單價在10萬元以上醫療設備使用科室須經過科室論證小組論證后填寫“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。

　　2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。

　　3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫院領導審批后，方可組織招標采購。

　　4、甲、乙類大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。

　　5、購置50萬元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。

　　醫療設備科招標采購制度

　　根據貴州省衛生部門相關文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經國家，省市或醫院內部進行招標后方可采購。

　　1、50萬元以上醫療設備采購需由招標機構公開招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經過國家、省、市招標過的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開、公平、公正。

　　2、醫院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫務處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。

　　3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。

　　4、醫療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質，無異議后進行會議安排，報醫院領導批準后方可進行招標。

　　5、10萬元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據評標意見產生評標結果。

　　6、中標結果由醫療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。

　　7、嚴禁購置進口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。

　　醫療器械檔案管理工作制度

　　1、醫療器械檔案由醫療設備科專人負責整理、分類管理。

　　2、醫療設備安裝調試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。

　　3、醫療耗材資料由專人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。

　　4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發揮信息管理的作用。

　　5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫療設備檔案或其他資料時，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關規定賠償損失。

　　6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。

　　7、醫療器械檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。

　　醫用計量器具管理辦法

　　1、醫用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫療器械的采購相同。

　　2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關規定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數和基準，出現問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫用計量器具。

　　5、醫療設備科定期對醫院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數基準的科室和個人要追究責任。

　　7、醫療設備科負責報請有關醫用計量器具使用造成不良事件的工作。

　　計量器具周期檢定制度

　　《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質量監督局行使檢定權，根據醫院情況實行送檢、來檢兩種方法

　　1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

　　2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。

　　3、經過維修后屬強檢醫用計量器具應經省市質量技術監督局鑒定后方方可投入臨床使用。

　　4、對于新購進或注銷的計量器具要經主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。

　　5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發現問題及時向有關領導匯報、處理。

　　醫療器械技術組工作制度

　　1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進行維護、保養、并作記錄存檔。

　　2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。

　　3、醫療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。

　　4、醫療器械技術組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。

　　5、醫療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。

　　6、醫療器械技術組應定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。

　　醫療器械應用分析制度

　　1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫療設備進行巡檢，并做好記錄。

　　2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫療設備醫用分析表”。

　　3、醫療設備科對臨床科室填寫的“大型醫療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領導參考。

　　4、根據分析結果，設備科結合臨床實際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。

　　一次性植入人體醫療器械管理制度

　　1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。現在醫院開展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產品的生產廠家、供應商、規格、型號、價格、病人姓名、地址、聯系電話、住院號、診斷病情、手術醫師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。

　　4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到沒件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。

　　5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數量等手續進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關標識載入病歷。

　　6、一旦有醫療器械不良事件發生，要按照國家有關規定，依照有關程序及時上報相關部門。

　　醫療器械安全管理制度

　　按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規定，實行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。

　　1、醫院所有醫療設備必須由廠家專業技術人員進行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。

　　2、醫療設備的操作人員應由廠家進行專業培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。

　　3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。

　　4、醫療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監測。

　　5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專職人員聯系治療技術監督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

　　6、對于使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續，謹防丟失泄露。

　　7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫療事故，使用科室應及時上報醫療設備科及主管院長，并上報當地藥監局和相關部門。

　　醫療器械不良事件報告制度

　　1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。

　　2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫療器械不良事件的監管工作。

　　3、使用科室對發現的醫療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規定報告。

　　4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經發現，應立即停止使用，經科主任簽字后與48小時內上報設備科，嚴重傷害應于發現后24小時內上報設備科，死亡事件應在12小時之內上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫務處，同時上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時可越級報告。

　　醫療器械上崗培訓考核制度

　　1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進行現場培訓或異地培訓。

　　2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進行操作，違反操作規程引發的醫療事故責任自負。

　　5、維修人員須定期對可能發生危險的醫療設備進行安全監督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。

　　醫療設備科急救物資應急保障預案

　　一、編制目的：根據衛生部門相關文件精神，為了應對突發性公共衛生事件，確保醫療物資安全供給，本著預防與應急并重的原則，制定本預案。

　　二、應急組織與職責

　　（1）組織機構及職責

　　組 長：分管院長

　　副組長：設備科科長

　　成 員：設備科全體工作人員，分為管理組、采購供應組、維修組。組長不在的情況下由副組長現場指揮

　　（2）組長負責制定本科各項規章制度，保障本科應急工作的有效實施，組織制定并實施醫療物資供應應急預案，并及時上報應急情況。

　　（3）各組成員及職責

　　I管理組負責應急醫療設備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓、使用安全、付款及醫療不良事件的上報。

　　II采購供應組負責應急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應商供貨渠道暢通，協調醫院內部醫療物資的調配。

　　III維修組負責應急醫療設備的維護、維修，確保醫療設備正常運轉。

　　三、應急響應：每天安排值班人員必須準時到崗，有緊急情況必須第一時間與組長及總值班聯系。

　　四、應急結果：應急結束后，各組總結經驗，報設備科長匯總后起草文字材料上報主管院長。

　　醫療設備處政治、業務學習制度

　　1、每周一次在設備科進行政治學習或業務學習。

　　2、每個工作人員必須熟練掌握本職業業務，并對設備科各項業務做到基本了解。

　　3、對醫院舉辦的各種政治學習和業務學習，無特殊情況必須參加。

　　4、年終對全科室工作人員政治思想及業務技能進行總結評定，不合格者離崗學習。

　　5、查詢投標企業相關證件及不良記錄制度

　　6、醫療設備科招標組成員有責任上網查詢各種信息。

　　7、每次招標前必須與醫院紀檢、審計部門審核投標企業的各種資質。

　　8、對列入當地商業賄賂不良記錄的生產廠家、經營企業或個體經營者在兩年之內不能以任何名義、任何形式參加醫院各種形式的招標。

　　9、醫療設備科招標組組長負責收集社會及臨床科室反映的情況，及時向設備科長報告，設備科長并逐級上報主管院長、院長及衛生行政部門，建立不良記錄檔案。

　　10、落實“質量優先，價格合理”的措施

　　11、在招標過程中要尊重科學、尊重價值規律，遵守“質量優先、價格合理”的原則。

　　12、臨床科室有義務調研在本學科內醫療器械發展動態，寫出器械考察調研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠家，如屬獨家產品，要寫出相關情況。

　　13、設備科招標小組在接到科室申購計劃和調研報告后，應認真做好前期調研、考察工作，上網查詢相關的各種證件，將不同價格、不同檔次的器械分類。

　　14、招標時，評委有義務對醫療器械性價比做出評審結果。

　　治理醫療器械行業不正之風的管理制度

　　1、醫療設備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規，遵守相關衛生部門及醫院制定的各項規章制度。

　　2、招標組成員按醫院的規定，履行好招標的各項程序。

　　一經發現有收取回扣并與商家有不正當來往情況的，上報醫院處理。

　　3、維修工作人員要認真履行本人職責，不準怠慢。合理購買零配件，保質、保量完成維護保養任務，不準上班時間干私活，違者給予警告，情節嚴重者上報醫院處理。

　　4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線正常工作，要廉潔自律，不利用職權拿紅包、后口，違者上報醫院處理。

　　5、醫院支部要發揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責監督全科的工作作風，每個工作人員的行為規范，認真做好每個月的調查問卷工作。

　　6、各科工作人員利用政治學習、業務學習等形式，進行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風及醫德醫風教育，警鐘長鳴。

　　7、全體工作人員要敢于開展批評與自我批評，互相監督，勇于揭發不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹立良好的行業作風，為臨床一線保駕護航。

　　醫療設備維修保養制度

　　一、各科室醫療設備出現故障,及時報告醫療設備維修組，一般小型設備由科室直接送維修組修，大型醫療設備由維修員到科室修理。

　　二、維修人員按照設備類別分工協作，嚴格執行責任制,保證設備正常運轉。一般故障一天修好，當天不能修好的應及時向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報告設備科科長，組織會診或決定外送修理。

　　三、設備維修要進行維修紀錄，貴重醫療設備須建立維修檔案。

　　四、維修員進行查房巡檢，發現問題及時處理。一般科室四周一次，重點科室一周一次或一周兩次。

　　五、各科室需對醫療設備進行日常的維護和保養，如有問題應及時通知設備科進行處理。

　　六、對有關醫療設備的技術改造,必須事先寫出書面報告,交設備科審批，大的技術改造須由使用科室和設備科共同確認并報院領導批準方可執行。

　　七、醫療設備如需更換價格較高的零配件時，應及時按規定報告相關領導審批。

醫療設備的管理制度7

　　制定人力資源管理制度基本要求

　　人力資源管理制度是企業單位組織實施人力資源管理活動的準則和行為規范，它是以企業單位規章、規范、守則的形式，對人力資源管理的目的、意義、性質和特點，以及組織實施人力資源管理的各種程序、步驟、方法、原則和要求所作的統一規定。人力資源管理制度作為人力資源管理活動的指導性文件，在擬定起草時，一定要從企業現實生產技術組織條件和管理工作的水平出發，不能脫離實際，要注重它的科學性、系統性、嚴密性和可行性。如果措辭不當，過于原則化，缺乏適用性，就會使制度條文流于形式，在實際管理中難以發揮作用，以至各有關責任人相互扯皮推諉，工作任務無法落實，造成人力資源管理“推而不動，停滯不前”的局面。

　　人力資源管理制度草案提出后，應由專家和有關人員組成的工作小組，在廣泛征求各級主管和被考評人意見的基礎上，對其進行深人的討論和研究，經反復調整和修改，再上報總經理審核批準。人力資源管理制度一旦獲得批準，人力資源部門應規定一個試行過渡期，使各級主管有一個逐步理解、適應和掌握的過程，在試行過程中如遇有特殊情況或發現重大的問題，亦可以采取一些補救措施，以防止給生產經營活動帶來不利的影響。

　　根據對我國部分企業的初步調查，目前企業單位所貫徹實施的人力資源管理制度，由于出自不同人員之手，有些是由企業的人力資源部門的專業人員起草的，有些則是由外聘的管理咨詢專家設計的。實際上，企業的人力資源管理制度無論出自于誰手，其基本框架和所涉及的范圍都應當是一致或接近的，如果一項管理制度不夠健全和完善，將不利于人力資源管理目標的實現。當然，成功企業的人力資源管理制度，不可能一蹴而就，需要經過不斷的實踐和不斷的探索，總結經驗教訓，揚其長補其短，隨著企業單位生產經營環境和條件的變化，先進的企業文化和經營理念的導人，以及技術水平、管理水平的提高，定期或不定期地做出適當的補充和修改。總之，企業人力資源管理制度的規劃應當體現以下原則和要求：

　　1．將員工與企業的利益緊密地結合在一起，促進員工與企業共同發展，這是企業人力資源管理制度規劃的首要的基本原則。例如，某飛機維修工程有限公司的《企業宣言》提出：“公司與員工共同發展：我們尋求公司與她的每一位成員都得到發展。企業視個人的成功與公司的成功同等重要。企業的成功依賴于每一位員工的努力，而公司則為每一個體的發展提供廣闊的空間。我們倡導團隊精神、高度的責任感和嚴謹的`工作作風，努力營造一個能夠使每個人發揮出最大才智并獲得自我發展的環境。”由此可以看出，該公司所倡導的企業文化，是將企業的戰略目標與員工的期望目標、員工的職業發展有效地結合在一起，將實現企業戰略目標所要求的企業環境與員工高度的責任感，嚴謹的工作作風有效地結合在一起，從而最大限度地發揮員工的聰明才智，促進員工的全面發展。將員工的成功與公司的發展放在同等重要的位置上，應當是企業人力資源管理制度規劃首先要體現的基本原則和要求。

　　2．從企業內外部環境和條件出發，建立適合企業特點的人力資源管理制度體系，使之更加充滿活力。企業外部的環境是指那些對人力資源管理制度產生重要作用和影響的因素。這些影響因素包括：國家有關勞動人事法律法規法令，勞動力市場的結構以及市場勞動力供給與需求的現狀，各類學校（技校，高職、大學）和教育培訓機構專門人才供給的情況，勞動者擇業意識和心理的變化情況，勞動力市場各類勞動力工資水平的變動情況，企業競爭對手在人力資源方面的情況，等等。這些因素的變化將對企業人力資源管理制度規劃產生必然的壓力和影響。而企業的生產經營狀況，生產與資金實力，管理機制和組織狀況，人員整體的素質結構，企業文化氛圍的營造，員工價值觀與滿意度等內部因素，將對人力資源管理制度規劃起著關鍵的決定性的影響和作用。企業外部的環境和條件是外因，而企業的內部環境和條件是內因，兩者的變化相輔相成，勢必影響企業人力資源管理制度規劃的質量和水平。要做好企業的人力資源管理制度規劃的工作，必須重視對企業內外環境變化的分析，通過深人的研究，把握有利的因素，克服不利的因素，使人力資源管理制度充分體現和反映企業自身環境、性質和特點，注重管理制度的不斷變革和創新，使企業人力資源管理活動永遠充滿活力。

　　3．企業人力資源管理制度體系應當在學習借鑒國外先進人力資源管理理論的同時，有所創新、有所前進。近20年來，人力資源管理理論有了長足的進步，世界上美英等發達國家的企業管理專家、學者，深入實踐，不斷探索，產生了眾多的新理論、新觀點和新方法；這些國家的企業又都根據本企業的性質、特點進行實施，從而提出了一系列全新的人力資源管理制度模式。隨著我國改革開放的進程，國外先進的現代人力資源管理的理論和方法也逐步傳人中國，無論是中外合資企業，還是國有企業，目前都試圖引進和采用這些先進的理論、方法和管理模式。面對這些先進的、新鮮的理論和方法，企業應持積極而慎重的態度，根據本企業的自身特征，采取穩步推進的方法，建立起適合自身情況的人力資源管理制度體系。如：根據市場變化，確定人力資源長期、中期、短期及突發性人員供需計劃；根據員工需求層次，建立相適應的激勵機制；針對崗位工作性質及對人員的素質要求，進行崗位評估（工作分析）；根據市場變化和人員素質狀況，有針對性地進行員工培訓和開發；根據企業人員余缺，通過面試和測評，進行企業內外部招聘；為保證企業戰略目標的實現，開展目標管理和人力資源考評工作；根據市場和企業狀況，制定公平而有競爭力的薪酬制度。總之，企業在規劃自己的人力資源管理制度時，既要學習國外先進的管理理論和方法，借鑒國外企業新型的人力資源管理模式，又要根據企業自身的特點和人力資源管理的現狀，有所創新、有所發展，建立起適合本企業特點和發展要求的新型的人力資源管理制度體系。

　　4．企業人力資源管理制度規劃與創新，必須在國家勞動人事法律、法規的大框架內進行。企業作為一個具有法人資格的生產經營實體，必須遵照國家頒布的各項法律、法規和規章，做一個守法戶是對現代企業最基本的要求。現代人力資源管理作為企業在激烈市場競爭中克敵制勝的法寶，也更應當從管理制度上，，在進人、用人、管人等各個環節中嚴格遵守和落實國家相關的法律法規規章的要求。這是因為企業人力資源管理制度和政策涉及員工的切身利益，最具敏感性，如果處理不當，輕則產生勞動糾紛，出現勞動爭議，重者就要發生矛盾沖突，直接影響企業正常的生產經營活動，甚至待工停產，給企業和員工的切身利益帶來極大的傷害。

　　企業在進行人力資源管理制度規劃時，為了在國家法律法規框架內進行，還應注意以下幾點：

　　（1）學習理解國家法規時，要注意區分“可以”與“必須”的差異。“可以”表示許可或能夠。從法律角度上說，它是任意性規范，既是可以，又是不可以。“必須”表示事理和情理上的必要。從法律角度上說，它是強制性規范，規定得十分明確具體，不得以任何方式加以變更。由此可看出“可以”和“必須”在程度上的要求是不同的。

　　（2）國家法律法規明確說明了“應該做什么，應該怎么做”的，企業在制定人力資源管理制度時，也必須寫明應該“做什么和如何去做”i而國家沒有說明“應該做什么，或應該怎么做”時，企業可以大膽地去做。反之，國家法律法規明確說明了“不應該做什么，不應該怎么做”的，企業千萬不能去做；而沒有說明“不應該做什么或不應該怎么做”時，企業可以大膽去做。

　　5．企業人力資源管理制度規劃必須與企業集體勞動合同保持協調一致。因為企業集體勞動合同是企業行政領導（一般是正副總經理）和員工代表（一般是工會正副主席）共同簽署的，它是經過多輪協商談判的產物，它明確了員工和企業雙方各自的權利和義務，是調整勞動關系的一個十分重要的組成部分。同時，它也是經過了必要的法定程序即由會員代表討論通過和政府勞動行政部門批準的。所以，企業人力資源管理制度規劃，不僅要注意與外部法律法規保持一致性，同時也必須與企業集體勞動合同的精神和原則協調一致。當規劃制定時，遇到與集體勞動合同具體條款不一致的，也可以通過與工會協商來解決。取得工會的諒解和支持是企業人力資源管理制度規劃必須和必要的。

　　6．必須重視管理制度信息的采集、溝通與處理，保持企業人力資源管理制度規劃的動態性。在企業中不同部門、不同層次、不同崗位的員工與企業的利益構成了一個統一體，如果企業興旺發達，員工的工資福利待遇，乃至個人的職業生涯發展就有了保障。否則，員工的工資福利水平不但會降低，甚至會失去工作崗位，這是員工與企業之間建立勞動關系的根據所在，也是兩者之間所具有的共同利益和相互依賴之處。但是，企業不同部門、層次、崗位的員工之間又有著不同的利益和需求，并由此產生不同的心理狀態，對人力資源管理制度的方方面面抱有不同的期望值。因此，企業人力資源部門要通過各種渠道收集有關員工的信息（如情緒、意愿、反映、要求等），并進行定期分析研究，討論這些信息的內容和來源，以及問題產生的原因。針對這些信息，提出“應該做什么，為什么做，如何做，在哪里做，什么時候做”的具體對策和建議，并適時對人力資源管理制度進行必要的調整和修改。只有保持管理制度的相對動態性，才能充分發揮人力資源管理制度的積極作用和導向功能。

醫療設備的管理制度8

　　管理制度

　　1、全院醫療儀器設備以及醫用壓力容器和醫用制冷設施，均由院辦室統一負責，按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。

　　2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫療器械購置申請表，送院領導審批。大型醫療設備，請購科室要提出申請，由院委會議或職工會議批準，統一采購，各科室不得自行購買。醫療儀器報帳，財務室須見到院長簽署意見后，方可付款報銷。

　　3、大型精密國產設備到貨后，使用科室共同驗收，辦理領用手續。

　　4、財務室必須建立建全儀器財產帳卡制度，并定期核對。

　　5、領用科室必須建立設備檔案，檔案內容應包括購置申請書、合同單、驗收記錄、儀器技術資料、保養維修記錄等。

　　6、所有設備的技術資料，由財務室歸檔保存。財務室可向使用科室及維修人員提供復印件。

　　7、各科室儀器設備須制定操作規程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。院辦室定期檢查使用保養情況。

　　8、各科室醫療儀器如發生故障，使用保管人員及時通知院辦室及院領導。凡急救、急需儀器，立即派技術人員下科室檢修；

　　限于我院目前沒有維修技術力量，設備條件不足，由院辦室對外聯系解決。

　　9、應充分發揮各科室醫療儀器作用，提高經濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實上報院辦室，轉呈醫院處理，對隱瞞不報者追究責任。

　　10、加強儀器設備使用率，各科室應予支持。

　　11、凡上級調配給我院的儀器設備一律由院辦室按規定分配使用。

醫療設備的`管理制度9

　　1.儀器設備的`請領由護士長、科室主任與設備科、物資倉庫辦理相關手續，院領導批示方可領取。

　　2.科室必須設立儀器設備的使用、維修、保養登記本，建立儀器設備使用說明和操作程序卡片。

　　3.儀器設備由護士長或指定專人保管，定期檢查保養，并作好維修保養記錄，保持性能良好，每班要認真清點交接。

　　4.科室間調動儀器設備使用時，護士長、科室主任、保管人必須做好移交手續，交接雙方共同清點并簽字。

　　5.儀器設備，必須了解其性能及使用方法，嚴格遵守操作規程,用后須經清潔處理，消毒后歸還原處備用。

　　6.重精密儀器設備必須指定專人負責保管，應經常保持清潔、干燥，用后經保管者檢查性能并簽字接受。

　　7.發現儀器設備使用中出現異常情況，應及時斷電關機，停止使用，控制設備的損壞程度。

　　8.設備發生故障后，各醫療科室應及時通知設備科派專業維修人員前往檢修或送到設備科檢修。

　　9.因不負責任或違反操作規程導致儀器設備損壞或丟失，應根據醫院賠償制度進行處理。

醫療設備的管理制度10

　　保證各類物品供應及時、齊全，設備性能良好，為治療、搶救病人提供物質保證。減少資源浪費，延長儀器、設備的使用壽命。

　　一、一般管理制度

　　1、護士長全面負責物品、藥品、器材的領取、保管及報損等管理工作。建立賬目，定人分類保管，定期檢查，做到賬物相符。

　　2、各類物品指定專人管理。貴重物品每天清查核對，一般物品每月清點。

　　3、凡因違反操作規程而損壞物品，應根據醫院賠償制度處理。

　　4、管理人員應掌握各類儀器的性能和使用要求，注意保養，提高使用率。

　　5、借出物品必須辦理登記手續，經手人簽名。重要物品，經護士長同意后方可借出，搶救器材一般不外借。 6、護士長調動時必須辦好移交手續，交接雙方共同清點并簽名。

　　二、藥品保管制度

　　1、護理單元藥品必須經醫院藥房檢查合格后方可使用。應根據病種和需要保持一定數量。

　　2、根據藥品種類與性質，如針劑、內服、外用、劇毒藥等分類定位放置，標志明顯，每日檢查，專人負責領取及保管。如發現沉淀、變色、過期、標簽模糊或經涂改者，及時清理，不得使用。相同顏色的同類口服藥和不同劑量的同類針劑藥品不得混放。

　　3、根據藥劑科定期檢查藥品質量的'結果，及時處理和改進存在的問題。

　　4、病人的貴重藥品，應寫明床號、姓名，加鎖存放，不用時及時退回藥房。

　　5、藥品應設固定專柜，定量加鎖存放，專人保管，每班清點簽名，注射時二人核對，用后登記簽名并保留空安瓿，殘余量須二人核對后銷毀，并雙簽名。

　　三、被服管理制度

　　1、有病房根據床位數確定被服基數與機動數，每月清點。

　　2、病人出、入院時，護士負責交、收被服，當面點清。

　　3、臟被服放于污物車，送洗衣房清洗。

　　4、各類布類物品，每月一次報損，需經護理部、中心倉庫、后勤服務中心認同可報損。

　　四、材料管理制度

　　1、醫療器械由專人負責保管，督促和協助設備科定期檢查、保養、維修，保持性能良好。

　　2、建立儀器操作程序卡。使用時，必須了解器械的性能，嚴格遵守操作規程，用畢妥善消毒、保管。

　　3、精密儀器必須指定專人負責保管，用畢由保管者檢查后簽名。

醫療設備的管理制度11

　　一、在院長分管院長的領導下，負責本科各項工作。

　　二、提出工作計劃，做出工作總結。

　　三、審查各科提出的醫療設備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設備管理委員會和院長審批。

　　四、了解本院各科提出的醫療儀器設備的需要及使用管理情況，做好合理調配，發現問題及時處理。

　　五、組織人員對醫療設備進行驗收、建帳、建卡。

　　六、督促維修人員嚴格執行操作規程，組織技術人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時，提請院長批準組織外修。

　　七、負責本科的.經濟管理和業務培訓及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。

　　八、參加院內的有關會議，主持本科會議，傳達院周會內容，組織政治學習。

　　九、填寫本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫院安排的其他工作。

　　十、設備科副科長在科長的領導下協助科長搞好本科工作，科長不在時代理行使科長職責。

醫療設備的管理制度12

　　第一條（立法目的）。

　　為了加強對一次性使用無菌醫療器械的監督管理，預防醫源性疾病，防止環境污染，保障人體健康和生命安全，根據《醫療器械監督管理條例》的規定，結合本市實際，制定本規定。

　　第二條（含義）。

　　本規定所稱一次性使用無菌醫療器械（以下簡稱無菌器械），是指按照無菌器械進行產品注冊，并在產品包裝上標示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復使用等類似表述的醫療器械。

　　第三條（適用范圍）。

　　本規定適用于本市的無菌器械生產、經營、使用、銷毀及其監督管理活動。

　　第四條（管理部門）。

　　上海市藥品監督管理局（以下簡稱市藥品監管局）是本市無菌器械生產、經營、使用、銷毀的監督管理工作的主管部門。區縣藥品監管局負責本行政區域內無菌器械生產、經營、使用、銷毀的監督管理工作。

　　上海市衛生局負責組織、指導和督促本市醫療機構的無菌器械使用及其銷毀工作。

　　環保、工商等有關行政管理部門按照各自職責，共同做好無菌器械的監督管理工作。

　　第五條（企業的開辦條件）。

　　開辦無菌器械生產企業，除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外，還應當符合下列條件：

　　（一）有熟悉無菌器械生產的專業技術人員和2名以上專業檢驗人員；。

　　（二）有與其無菌器械生產相適應的空調凈化系統、潔凈區域和生產環境。

　　開辦無菌器械經營企業，除符合《醫療器械監督管理條例》第二十三條規定的條件外，還應當具有與其無菌器械經營相適應的經營場地，做到營業場所和倉庫分開設置，倉庫內無菌器械與其他醫療器械分區儲存。

　　第六條（質量體系要求）。

　　無菌器械生產企業在原廠址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠房的，應當依照國家有關規定，由市藥品監管局對無菌器械質量體系進行初審、質量體系現場審查和產品抽驗檢測。

　　第七條（企業質量管理規范）。

　　無菌器械生產企業應當按照國家有關醫療器械質量體系專用要求、無菌醫療器具生產管理規范及生產實施細則的要求組織生產，并定期組織內部質量審核。

　　第八條（潔凈區域）。

　　無菌器械生產企業應當對其生產環境中的潔凈區域進行重點監控，及時記錄溫度、濕度、菌落數等參數，保證生產環境符合國家有關無菌器械生產環境的要求。

　　第九條（原材料和部件）。

　　無菌器械生產企業生產無菌器械所使用的原材料、部件，應當符合國家標準或者相關要求。

　　無菌器械生產企業生產無菌器械所使用的原材料、部件，應當與注冊批準時確定的原材料、部件相一致。在生產過程中需要變更原材料、部件的，應當向市藥品監管局備案。法律、法規另有規定的，從其規定。

　　無菌器械生產企業對購進的原材料和部件，應當進行合格驗收或者檢驗。

　　第十條（產品批號檔案）。

　　無菌器械生產企業應當建立無菌器械產品批號檔案。產品批號檔案包括產品的原材料批號、生產批號和滅菌批號等資料。

　　產品的批號檔案應當真實、完整，準確反映生產的全過程。產品批號檔案的保存期限應當不少于無菌器械有效期滿后兩年。

　　第十一條（包裝）。

　　無菌器械生產企業應當從符合生產實施細則規定條件的單位購進用于無菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產品包裝的購入、儲存、發放、使用等方面的管理制度。

　　無菌器械生產企業生產的無菌器械小包裝應當按照一次使用量的要求，實行單包裝。不得在小包裝內附有重復使用的零配件。

　　第十二條（標簽）。

　　在無菌器械的包裝上，應當按照規定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標簽，標注“無菌”、“一次性使用”的.字樣或者不得重復使用的符號。

　　無菌器械的標簽應當有經批準的使用說明，并注明生產日期、生產批號、滅菌方法和有效期等內容。

　　第十三條（不合格產品的處置）。

　　無菌器械生產企業對不合格的產品、部件，過期、失效的產品，或者廢棄的產品小包裝及其標簽，應當在廠區內就地毀形或者銷毀，并予以記錄。

　　無菌器械生產企業對不合格的產品、部件，過期、失效的產品，或者廢棄的產品小包裝及其標簽，經就地毀形后，作為工業固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應當符合環境保護的有關規定。

　　第十四條（質量跟蹤制度）。

　　無菌器械生產、經營企業應當建立無菌器械質量跟蹤制度，無菌器械產品銷售或者購銷的記錄應當真實、完整，做到銷售、采購能夠追查到每批產品的質量情況。

　　無菌器械生產企業的銷售記錄，應當包括銷售日期、銷售對象、銷售數量、產品名稱、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。

　　無菌器械經營企業對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無菌器械，購銷記錄應當包括購銷日期、購銷對象、購銷數量、產品名稱、生產企業、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期，經辦人、負責人簽名等。

　　無菌器械產品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限，應當不少于產品有效期滿后兩年。

　　第十五條（防止損害措施）。

　　無菌器械生產企業發現其生產的無菌器械存在嚴重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應當立即中止生產、停止出售；已售出的，應當采取緊急措施告知經營企業、醫療機構和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號產品，同時向市藥品監管局報告。

　　無菌器械生產企業生產的無菌器械存在前款情形，且生產企業未采取前款規定的措施的，市藥品監管局可以要求生產企業中止生產、停止出售，并對售出的該批號產品采取召回措施。

　　有關醫療器械行業協會發現無菌器械生產企業生產的無菌器械存在嚴重缺陷，可以向市藥品監管局提出相應的建議。

　　第十六條（年度核驗）。

　　市藥品監管局依照國家有關規定對《醫療器械生產企業許可證》進行年度驗證時，應當對無菌器械生產企業實施醫療器械質量體系專用要求、無菌醫療器具生產管理規范及生產實施細則的情況一并進行核驗。

　　第十七條（生產環境的監督檢測）。

　　藥品監督管理部門按照國家有關無菌器械生產環境要求，對無菌器械生產企業潔凈區域的環境狀況進行日常監督檢測。發現無菌器械生產企業的生產環境不符合國家有關無菌器械生產環境要求的，藥品監督管理部門應當責令限期改正；企業限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監督管理部門應當予以公告，并在企業監管檔案中予以記錄。

　　藥品監督管理部門進行日常監督檢測，應當遵守規定的程序。對無菌器械生產企業實施臨時性的抽檢，應當當場出示檢查通知。

　　進行日常監督檢測時，不得影響無菌器械生產企業的正常生產和經營活動。

　　第十八條（進貨驗收）。

　　醫療機構應當從依法取得經營資格的無菌器械生產、經營企業采購合格的無菌器械；其中購買國家規定的二、三類無菌器械的，應當從取得《醫療器械生產企業許可證》或者《醫療器械經營企業許可證》的生產、經營企業采購合格的無菌器械，并驗明產品的醫療器械注冊證書、產品合格證明和其他標識。

　　醫療機構不得購進不符合規定要求的無菌器械。

　　第十九條（儲存保管的要求）。

　　醫療機構應當按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械，并與其他醫療器械分區儲存。

　　第二十條（使用前的檢查）。

　　在無菌器械使用前，醫療機構應當按照操作規程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現破損或者超過有效期等情形的無菌器械，應當停止使用。

　　醫療機構對植入人體的無菌器械應當建立使用檔案。

　　第二十二條（使用后的毀形和消毒）。

　　對使用后的無菌器械可以當場毀形的，醫療機構應當要求使用者當場毀形；不能當場毀形的，應當在本醫療機構內進行集中毀形；手術刀等銳器沒有能力毀形的，應當存放在有警示標志的專用容器中。

　　醫療機構應當將毀形和不能毀形的無菌器械進行消毒，并存放在有警示標志的專用容器中。

　　第二十三條（集中銷毀及其記錄）。

　　醫療機構應當按照國家和本市有關規定，及時將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經依法許可的從事醫療廢物處置機構進行集中銷毀處置。

　　醫療機構應當記錄無菌器械送交銷毀的情況。

　　第二十四條（禁止情形）。

　　醫療機構不得有下列行為：

　　（二）使用過的無菌器械應當銷毀而未銷毀的；。

　　（三）將使用過的無菌器械出售給他人的；。

　　（四）將使用過的無菌器械隨意傾倒、丟棄的；。

　　（五）未毀形和消毒，將使用過的無菌器械送交本醫療機構以外進行處理的。

　　第二十五條（對生產、經營違法行為的行政處罰）。

　　違反本規定，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門責令改正，并可以根據情節輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：

　　（二）無菌器械生產企業對不合格的產品、部件，過期、失效的產品，或者廢棄的產品小包裝及其標簽未毀形或者銷毀的。

　　違反本規定，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：

　　（一）無菌器械生產企業未建立產品批號檔案，或者偽造產品批號檔案的；。

　　（三）無菌器械生產、經營企業未建立產品銷售或者購銷的記錄，或者偽造產品銷售或者購銷的記錄的。

　　無菌器械生產企業將不合格的產品、部件，過期、失效的產品，或者廢棄的產品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環境保護有關規定的，由環保行政管理部門依法處罰。

　　第二十六條（對使用、銷毀違法行為的行政處罰）。

　　醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》第四十三條規定予以處罰：

　　（二）使用過的無菌器械應當銷毀而未銷毀的。

　　醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門責令改正，并可以根據情節輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：

　　（一）將使用過的無菌器械出售給他人的；。

　　（二）使用過的無菌器械未毀形和消毒，送交本醫療機構以外進行處理的；。

　　（三）無法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。

　　醫療機構有下列情形之一，由藥品監督管理部門責令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：

　　（一）未記錄使用過的無菌器械送交銷毀情況的；。

　　（二）未按照規定存放、保管或者儲存無菌器械的。

　　醫療機構違反環境保護有關規定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的，由環保行政管理部門依法處罰。

　　第二十七條（實施日期）本規定自10月1日起實施。

醫療設備的管理制度13

　　一、醫療設備采購

　　應當按照國家、省市縣相關法律,法規的規定要求進行采購。

　　二、醫療設備的采購申請程序

　　1、乙類大型醫療設備,向縣衛生藥監局、縣政府相關部門及遵義市衛生局申請,上報省衛生行政部門審批。

　　2、二萬元以上普通醫療設備,向縣人民政府和（或）縣衛生藥監局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執行通知交縣政府采購管理辦公室執行。

　　3、向采購部門提供所需要的技術參數數據和相關信息。

　　4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書后與供應商簽訂采購合同。

　　5、需緊急采購的醫用設備報縣衛生藥監局或縣人民政府備案，由縣衛生藥監局或縣人民政府采購部門確定采購方式。

　　三、二萬元以下普通醫療設備,在院長及分管副院長領導下，由院務

　　會討論決定，在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。

　　四、醫療設備采購對象(企業或供應商),應具有如下內容。

　　1、醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證可生產或經營范圍內經注冊的`產品。

　　2、醫療器械生產或經營許可證。

　　3、營業執照的復印件。

　　4、醫療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。

　　5、產品檢測報告。

　　6、產品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權或委托書。

　　8、進口醫療器械應用符合規定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。

　　9、包裝和標識必須是符合國家有關規定及儲運要求。

　　五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關內容。

　　1、醫療器械質量符合質量標準和有關質量要求

　　2、產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。

　　3、廠家提供醫療器械產品生產注冊證復印件。

　　4、產品應有生產日期或批(編)號。

　　5、限期使用產品,應標明有效期。

　　6、醫療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。

　　7、整件醫療器械需附產品合格證。

醫療設備的管理制度14

　　一、組織機構

　　1、醫院設備管理機構是以主管設備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務科及各使用科室在內的設備管理體系。

　　2、醫院設備歸口管理部門為藥械科。設備的使用、日常保養、現場管理為各使用科室。 3財務科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。

　　二、藥械科設備管理職責

　　1、藥械科是醫院設備管理的專業部門。是在分管院長的領導下，根據國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規條例中的規定，結合醫院的實際情況，實施醫院的設備管理。 2參加醫院設備的全過程管理，設備的規劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。

　　3、負責醫院范圍內設備的業務管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養記錄。

　　4、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。

　　5、負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。

　　6、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經驗和科學的管理方法。

　　7、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。

　　8、分類建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數據庫。實現運用網絡對設備進行動態和靜態管理。

　　9、按規定上報統計報表資料，做好年度大型醫療設備的效益分析工作。發現問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發揮設備的效益。

　　三、使用科室反饋職責

　　1、及時向藥械科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。

　　2、認真做好醫療設備的效益分析工作，1萬元以上醫療設備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送藥械科；每月25日前報送設備完好及使用狀態報表。

　　3、愛護設備，認真作好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度。保證設備的平穩運行。

　　4、認真填寫設備運轉維修保養記錄。做到內容詳實準確。

　　5、充分利用好設備使之產生效益，對利用率低、日常保養差的設備和科室，經有關部門審核后酌情處理。

　　四、設備的購置計劃

　　1、各使用科室本著“經濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內容為：設備名稱、性能、數量、配套設備名稱、生產廠家、金額、論證報告。 2藥械科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的`可行性、先進性、可維修性、適用性、經濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。

　　3、藥械科根據院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。

　　4、對1萬元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。 5 1萬元以內的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置

　　6、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、財務科、分管院長會簽的包括：設備名稱、規格型號、生產廠家、金額等在內的《固定資產購置審批表》，才可實施購置。

　　7、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監督。

　　五、設備驗收、安裝、調試

　　1、首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，根據合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。

　　2、設備到達前根據設備的工作環境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統設施。

　　3、現場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。

　　4、檢驗設備的品名、數量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。

　　5、根據驗收計劃進行技術參數的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。

　　6、設備經安裝調試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。

　　7、設備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養計劃，同時協助使用科室建卡、建立設備運行維修保養記錄本。做到帳卡物一致。

　　六、設備的維護保養

　　1、設備的維護保養工作實行日常維護保養與計劃檢修相結合，專業管理與群眾管理相結合。

　　2、設備的維修保養應按照制定的設備維修保養計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。

　　3、設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進行，保養內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養后加蓋防塵罩等。

　　4、設備拆機保養由設備維修人員按計劃定期進行。

　　5、設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人員，維修人員到現場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負責與供方聯系解決。

　　6、特殊設備價值在10萬元以上，醫院無維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設備科負責與廠方簽定年度維修保養合同。

　　7、設備維修人員必須做好每次的維修保養記錄。

　　七、設備的調撥、租賃、轉讓與報廢

　　1、設備調出、調入必須經分管設備的院長審批后進行。

　　2、院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫《院內設備調撥單》并由分管院長、藥械科、財務科簽字后才可調撥，同時調整卡片。

　　3、設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。

　　4、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產庫集中管理。 5根據設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。

　　6、報廢條件

　　1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；

　　2）嚴重影響安全，且不宜修復的設備

　　3）無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。

　　八、設備技術檔案，統計資料管理

　　1、主要專業設備使用說明書、維修手冊；

　　2、設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；

　　3、固定資產購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；

　　4、各種臺帳、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況；

　　5、大型設備的效益分析、利用率、完好率統計。

　　九、設備的事故處理

　　1、事故及責任的劃分

　　1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以內的。

　　2）一般事故因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬元以內的

　　3）重大事故違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達1萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。

　　4）特大事故嚴重違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達5萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。

　　2對事故責任人的處罰

　　1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經濟損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。

　　2）根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經濟損失，事故情節和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。

　　3）隱瞞事故和事故情節的科室領導及有關人員，處以經濟處罰，情節和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當的原則；按規定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院有關規定執行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節輕重，追究其法律責任。

醫療設備的管理制度15

　　一、設備維護基本原則

　　1、設備維護工作應貫徹“預防為主”的原則，把設備故障消滅在萌芽狀態，保證設備的安全運行，為生產提供最佳狀態的生產設備。

　　2、操作人員在設備日常維護工作中要做到“三好”（管好、用好、維護好），“四會”（會使用、會保養、會檢查、會排除故障）。

　　二、設備維護的要點

　　1、操作工作實行設備維護保養負責制：

　　⑴、每臺設備都要制訂和懸掛維護保養責任牌，正面是責任者姓名，反面是維護保養者姓名。

　　⑵、嚴格按設備使用規程的規定，正確使用操作設備。

　　⑶、開車前要仔細檢查設備的必檢部位，如螺栓、油位、各種儀表等，然后空負荷試車，發現問題和異常現象，要停車檢查，并及時報告檢修責任者，立即處理。

　　⑷、正確地按車間制訂的潤滑表規定，定期添加潤滑油或潤滑脂，定期換油，保持油路暢通。

　　⑸、操作工在本班下班前將設備和工作場地擦拭和清掃干凈，保持設備內外清潔，無油垢、無臟物，做到“漆見本色鐵見光”。

　　⑹、認真執行交接班制度，交接雙方要在“交接班記錄本”簽字，設備在接班后發生問題由接班人負責。

　　2、專業維修工人，實行設備包修制：

　　⑴、班組包區域，個人包機組。

　　⑵、每個設備區域和每一臺設備都要制訂和懸掛維護檢修責任牌。區域內要懸掛班組長責任牌，單機懸掛個人責任牌，正面填寫責任者姓名，反面填寫檢查維修責任者職責。

　　⑶、包修的責任班組，應按維修部門制定的區域設備檢查點，分解落實到單機包修的個人，定時、定點進行循回檢查包修。

　　⑷、維修部門應根據檢查的記錄，安排和落實該設備的預修計劃，并報設備主管部門備案，及時排除設備事故或設備故障。

　　三、設備維護保養的標準

　　1、設備本體及周圍清潔、整齊，無明顯跑、冒、滴、漏現象。

　　2、設備潤滑裝置保持齊全完好并貫徹五定（定點、定人、定時、定質、定量）原則。

　　3、設備各部位連接緊固，狀態良好。基礎螺栓及各部連接螺栓、銷子齊全無缺，緊固無松動現象。

　　4、安全防護裝置及各種儀器儀表維護保管好，完整齊全，準確可靠。

　　四、設備技術檔案管理

　　1、設備技術檔案是設備使用期間的物質運動（包括從采購、設計、制造、安裝、調試、使用、維修、更新改造、報廢等全過程）的綜合記載，為設備管理提供各個不同時期的'原始根據。因此，工段車間和設備管理部門都應貫徹執行，逐臺建立設備技術檔案。

　　2、凡在用的設備都必須建立技術檔案。

　　⑴、按公司制定的“設備技術檔案”逐項記載。

　　⑵、必須要有傳動示意圖、液壓、動力、電氣等原理圖。

　　⑶、必須要有潤滑五定圖表。

　　⑷、必須要有點檢表（包括內容、標準、時間、人員及處理結果）。

　　⑸、設備檔案的內容要隨問題的出現和解決而詳細記載（包括問題出現的時間、部位、損壞程度、原因、處理結果、責任者等）。

　　⑹、檔案記載的內容、文字要整齊清晰。

　　3、凡在用的主要設備、應建立備件、易損件圖冊。

　　4、新設備到貨后，設備庫必須把隨機帶來的全部資料（包括圖紙、說明書、裝箱單等）交技術資料室復制兩份，原資料歸公司資料室，復制資料一份交設備管理部門，一份交設備使用部門。

　　5、設備大、中修，必須將檢修情況（包括檢修時間、檢修負責人、更換的零部件、軸承、解決主要的技術問題、改進部分及圖紙、調試、驗收等原始記錄）歸檔。

　　6、設備的技術檔案管理由設備管理部門負責。

　　五、檢查與考核

　　本制度由設備主管部門負責對設備使用情況定期檢查，生產技術部考核，企業管理規劃與基建部監督，每季度進行一次。

　　醫療設備科的管理制度 篇一、設備科在院長和分管院長領導下，負責全院醫療設備的管理、維修、計量。

　　二、設備科在科長領導下開展工作。設備科定期召開工作會議，定出工作計劃，做出工作總結，對不滿意的工作制訂整改措施。

　　三、設備科全體職工遵紀守法，遵守院規院記和勞動紀律，違者按醫院有關規定進行處罰。

　　四、牢固樹立為臨床一線服務，為病人服務的思想，搞好本部門工作。五、搞好儀器、設備的使用管理，減少投入，增大產出，同時杜絕浪費，做到經濟效益和社會效益并重。

　　六、萬元以上設備購置應由使用科室填寫購置申請報告交設備科，匯總后提交院設備管理委員會討論，報院長批準和組織實施。大型設備必須經設備管理委員會論證，報上級主管部門批準后實施。

　　七、購進的醫療設備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續方可設入使用。八、全院各科醫療設備應合理配置。科室間的設備調配由設備科報院長批準后實施。

　　九、大型設備、貴重儀器由專人負責管理，設備科和使用科室共同落實負責人。大型設備使用科室主任為責任人。

　　十、加強醫療設備帳物管理，各科室主任和護士長為科室設備賬目管理責任人，設備科設醫院設備財產總帳，各使用科室設分帳，設備科不定期對各科的帳、物進行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。

　　十一、貴重大型設備應建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。

　　十二、各科需維修的儀器，應認真填寫維修通知單，及時通知設備科或送設備科維修。維修技術人員應及時維修，做到常規設備完好率達100%，大型設備出現故障有專人負責維修。

　　十三、維修技術人員應認真填寫大型設備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設備，維修技術人員應及時報告設備科科長，報院長同意后實施。

　　十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標志醒目，擺放整齊。

　　十六、加強醫院計量管理，執行《計量法》的有關規定，認真執行周期強檢制度。

　　十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設備科存檔。使用科室將設備使用登記，按時交設備科統計存檔。

　　十八、各使用科室應認真管理，使用好醫療設備，設備科每月進行考核與獎金掛鉤。

　　十九、設備、儀器維修技術人員嚴守操作規程，杜絕安全事故的發生。

　　二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫院和設備科交辦的工作，否則，根據醫院的有關規定進行處罰。

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